การลงทะเบียนของ FDA

FDA มีข้อกำหนดสําหรับเอกสารทางเทคนิคก่อนการตลาดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การจัดการความเสี่ยง การออกแบบและการผลิตบันทึก ฯลฯ ในระหว่างกระบวนการรับรอง บริษัททั้งหมดกําลังเรียนรู้และผลักดันขอบเขตของนวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง